제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 선정

㈜에빅스젠은 2020년 4월 10일, 보건복지부 지원으로 한국보건산업진흥원이 시행하는 국내 제약기업의 전략적 해외시장 진출 및 글로벌 경쟁력 향상을 위한 「제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업」에 선정되었다.

이 사업은 국산의약품의 해외 진출을 위한 해외 임상, 해외 인허가 등 글로벌 컨설팅 소요경비를 지원하는 사업으로, 컨설팅을 위하여 전문컨설팅 기관과 컨소시엄 구성을 조건으로 정부에서 국고보조금을 지원한다.

본 과제의 사업 내용으로는 안구건조증 신약의 비임상 연구 및 국내 임상 1상 안전성 결과를 바탕으로 해외 의약품 규제 기관(글로벌 1/2a상) pre-IND(임상시험계획) 접수 준비를 위한 컨설팅 수행 및 패키지 준비, 임상시험계획서 및 국제공통기술문서 영문 개발 등을 포함한다.

안구건조증 치료제는 현재 FDA 승인 치료제가 2종류 뿐일 정도로 치료적 선택지가 부족하여, 새로운 기전의 치료제 개발 시 병용 투여 또는 기존 치료제 내성 환자에의 적용 등의 방법으로 쉽게 시장 점유율을 늘려나갈 수 있을 것으로 기대된다. 이번 사업으로 안구건조증 신약 개발에 성공하면 2027년 약 7조원 규모의 글로벌 안구건조증 시장에서 기존 치료제를 대체할 수 있을 것이며, 이로써 조 단위 이상의 고수익 창출뿐만 아니라 기술 수출 또한 기대된다.

전주기 : 연구개발(R&D)부터 현지화 정착단계까지